Proizvodnja inzulina u rusiji

Prema statistikama, oko 10 milijuna ruskih stanovnika ima dijagnozu dijabetesa. Utvrđeno je da je takva bolest prvenstveno povezana s kršenjem procesa proizvodnje vlastitog inzulina od strane stanica gušterače. U tom je slučaju pacijent potpuno poremećen normalan metabolizam. Rješenje je svakodnevno ručno ubrizgavanje inzulina u tijelo. Trenutni tijek vladinog programa ima za cilj osigurati da svi vitalni lijekovi stvorena u domaćim poduzećima. Proizvodnja inzulina također se razvija u ovom vektoru.

Trenutna situacija u Rusiji

Jednom je Svjetska zdravstvena organizacija izdala preporuku koja doslovno kaže da bi svaka zemlja s populacijom većom od 50 milijuna ljudi trebala otvoriti vlastite tvornice za proizvodnju ovog lijeka. Inače, dijabetičari mogu imati povremene poteškoće u nabavi lijeka koji im je potreban, što nije prihvatljivo. U Rusiji je samo jedna farmaceutska tvrtka uspjela u potpunosti uspostaviti vlastite kapacitete za proizvodnju inzulina — "Geropharm".

Danas se na tržištu prodaju dvije vrste domaćih proizvoda. Inzulini se isporučuju ili kao tvari ili kao lijekovi. Nedavne političke promjene i uvođenje sankcija za uvoz stranih proizvoda obvezale su vladu da naredi da se proizvodni veći kapaciteti što prije rasporede. Osim toga, u gradu Pushchina planira se stvoriti cijeli kompleks koji će osloboditi bilo koju vrstu hormona.

Mogućnosti zamjene uvoza

Za sada je definitivno prerano govoriti o punopravnom povlačenju domaćeg proizvoda i njegovoj konkurenciji s velikim zapadnim tvrtkama. Međutim, u roku od 15 godina inzulin ruske proizvodnje sasvim je sposoban zauzeti udio od 30 do 40 posto svih hormona koji se prodaju u zemlji. Prvi pokušaji takvih reformacija započeli su u sovjetskim vremenima, ali lijek proizveden tih godina bio je životinjskog podrijetla, a stupanj pročišćavanja ostavio je mnogo željenog.

Reorganizacija je djelomično propala 1990. iz jednostavnog razloga što je zemlja imala ozbiljnih financijskih problema. Danas male proizvodnje postupno počinju dobivati zamah. Mnoge tvrtke u Rusiji pokušale su stabilnu isporuku proizvoda u ljekarne, ali istodobno su koristile stranu tvar. U trenutnoj stvarnosti prerano je nadati se potpunoj zamjeni uvezenog inzulina.

Nedavne promjene i napredak

Jedna od novih produkcija trebala se otvoriti još 2017. godine. Trošak konačne proizvodnje trebao je biti niži od troškova stranih kolega. Time je tvrtka planirala postići zdrava konkurencija. Program je imao za cilj riješiti mnoge poteškoće povezane s dijabetesom u zemlji, kao i poboljšati financijsku situaciju.

Osim toga, u predgrađu će izgraditi vlastitu tvornicu za proizvodnju inzulina, gdje proizvod neće biti lošiji od uvezenih uzoraka u pogledu kvalitete. Trenutno ova tvornica uspješno proizvodi oko 650 kg tvari svake godine.

Državni planovi uključuju otklanjanje pogrešaka u proizvodnji hormona i ultra kratkog i dugotrajnog djelovanja. Ukupno postoje četiri pozicije koje će uskoro morati popuniti šaltere ljekarni. Za krajnjeg potrošača ponudit će se različiti oblici proizvoda, uključujući boce, šprice, olovke za jednokratnu i višekratnu upotrebu, kao i posebne patrone.

Provjera kvalitete proizvoda

Znanstvenici su otkrili da je najoptimalniji hormon koji ne uzrokuje nuspojave genetski modificirani inzulin. Njegova fiziološka svojstva i kvalitete gotovo u potpunosti ponavljaju one prirodne varijante. Naravno, prije svega, provedena su ispitivanja i ispitivanja, jer je u proizvodnji inzulina kontrola kvalitete iznad svega. Znanstvena studija dokazala je dobar pozitivan učinak uporabe lijeka, dovoljnu razinu smanjenja glukoze u krvi i potpunu odsutnost bilo kakvih alergijskih manifestacija s produljenim izlaganjem.

Stručnjaci su zaključili da prijelaz pacijenata na nove domaće pripravke ne bi trebao uzrokovati nelagodu i nelagodu. Također su provedena dodatna ispitivanja lijekova Rinsulin P i NPH Rinsulin prije proizvodnje inzulina. U ovom slučaju, istraživači nisu primijetili nikakve značajne razlike u odnosu na strane kolege. Za krajnje potrošače najprikladnije je nazvano da ne moraju, bez obzira na to, mijenjati uobičajenu rutinu uzimanja i doziranja hormona, kao i samu metodu postupak.

Opis proizvodne tehnologije

Proces uključuje sve glavne faze proizvodnje bilo kojeg biotehnološkog proizvoda. Krajnji inzulin je kristalni. Zatim se koristi za razvoj injekcijskih otopina koje cilja dijabetičar prvi i drugi Tip. Ukupno u proizvodne tehnologije postoji sedam glavnih koraka inzulina, navedenih na donjem popisu.

1. Preliminarni. Provodi se priprema i pročišćavanje vode, zraka i industrijskih prostorija, oprema se sterilizira. Zatim se stvara primarni lanac molekula kemijskom sintezom.
2. Priprema hranjivih otopina i stanične kulture. Potrebni geni ubrizgavaju se u živu tvar kako bi se stvorio potreban spoj.
3. Proces uzgoja suspenzije. Uzgoj stanica provodi se u posebnim bioreaktorima.
4. Isticanje kulture. Voda se odvaja, a stanice prolaze sedimentaciju i filtriranje za očuvanje maksimalnog integriteta.
5. Kromotografsko pročišćavanje tvari. Primjenjuju se razne metode, uključujući frontalnu, gel-penetraciju i anionsku izmjenu.
6. Dobivanje proteinske kulture. Sintetizira se još nepripremljena molekula inzulina.
7. Sušenje zamrzavanjem iz pećnice. Također se u ovoj fazi provjerava usklađenost proizvoda sa standardom, pakiranje, označavanje i otprema.

Prednosti domaćeg inzulina

Znanstvenici planiraju primijeniti posebnu tehniku u proizvodnji lijeka. Dok se priprema tehnologija za masovnu proizvodnju genetski modificiranog proizvoda, istodobno se provodi izgradnja novih postrojenja za proizvodnju inzulina u Rusiji. Dakle, infrastruktura trenutno doživljava fazu aktivnog rasta i razvoja.

Domaći inzulin proizvodit će se prema shemi s punim ciklusom, što je inovacija u svjetskoj praksi. Tvari će se morati uvoziti od stranih partnera ili proizvoditi samostalno. Najvjerojatnije će se obje opcije kombinirati po potrebi. Trenutna istraživanja provode se na temelju moskovskog Instituta za BIOORGANSKU kemiju Ruske akademije znanosti u Obolensku. Vrijedno je napomenuti da ova organizacija ne uspostavlja masovnu proizvodnju, već se bavi samo proučavanjem problema za naknadno povećanje kapaciteta u industriji.

Značajke proizvodnje u Rusiji

Planira se i uvođenje nekih naprednih tehnologija. Na primjer, za proizvodnju inzulina u Rusiji ispituju se metode odvajanja, gel filtracije, enzimske obrade, renaturacije i kromatografskog pročišćavanja. Moderna oprema u već funkcionalnoj tvornici "Biotehnologija" omogućuje vam pakiranje gotovih proizvoda u posebne spremnike za jednokratnu upotrebu s više doza, koji se obično nazivaju patrone.

Stručnjaci uvjeravaju da slijede sve međunarodne norme u proizvodnja lijekova. Svo osoblje je pažljivo odabrano i podvrgnuto odgovarajućoj provjeri praktičnih vještina i teorijskog znanja o predmetu.

Klasifikacija ruskog lijeka

Unatoč posebnom naglasku na genetski modificiranoj verziji u proizvodnji, domaća tehnika omogućuje vam kretanje u drugim smjerovima. Na primjer, dopušteno je koristiti njegovu ljudsku ili biosintetsku genezu u proizvodnji inzulina. Znanstvenici također istražuju izglede za vađenje potrebnih tvari iz svinja, kitova i goveda.

Primljeni inzulin razlikovat će se, na primjer, u trajanju izloženosti, što je moguće izravno povezati s potrebnom učestalošću pacijenta. Učestalost dnevne primjene varirat će od dva do šest puta. Zahvaljujući ovoj terapiji inzulinom, doći će do potpune imitacije fiziološkog procesa oslobađanja ovog hormona u ljudskom tijelu.

Budućnost domaće proizvodnje

Stručnjaci u industriji rekli su da u skoroj budućnosti planira zamijeniti način korištenja lijeka dijabetičarima. Ako se danas gotovo uvijek uvođenje tvari odvija injekcijom, tada će se u budućnosti ova opcija promijeniti u posebne flastere ili umjetnu gušteraču. Razvoj je, naravno, još uvijek samo na papiru, ali sada se proizvodnja inzulina aktivno razvija.